醫療器械質量管理體系培訓

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課程大綱】
一、醫療器械行業質量管理體系基礎
二、ISO13485質量體系醫療器械用于法規目的的體系要求
三、ISO13485在具體企業應用中的特點
四、醫療器械的指令要求
五、針對醫療器械指令要求詳細解讀
六、申請 CE 指令需要的手續
七、申請 CE 標志時應注意的一些問題
八、獲得 CE 標志的一般程序
九、ISO13485內部審核工作的策劃
十、內部審核技巧
十一、 第三方質量體系認證過程和認證中常見的問題